Kontakt
8

Smarte Medizintechnik-Produkte

Gemeinsam mehr erreichen – Als erfahrene Experten unterstützen wir unsere Kunden flexibel in der Softwareentwicklung für ihre Produkte - von Embedded bis in die Cloud. Unsere langjährige Erfahrung und ISO 13485 Zertifizierung garantieren eine hohe Qualität, vor-zertifizierte Software und regulatorische Konformität. Dadurch ermöglichen wir es unseren Kunden, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren und schneller an ihr Ziel zu kommen.

Die Anforderungen an die Medizintechnik seitens der Kunden steigen stetig, gleichzeitig müssen viele öffentliche Gesundheitssysteme sparen.

Mit smarten Produkten können sie auf diese Herausforderungen gezielt reagieren: Sie können Ihre Produkte mit neuen, innovativen Features besser auf neue Kundenanforderungen und einen effizienten Einsatz optimieren. So heben Sie sich als Hersteller vom Wettbewerb ab, können neue Geschäftsfelder erschließen und treiben die digitale Transformation Ihres Unternehmens voran.

Beispielhafte Kundenprojekte:

media alt text OTTOBOCK MYO PLUS MUSTERKENNUNG: APP FÜR DIE EINSTELLUNG Bei der Entwicklung der Konfigurations- und Trainings-App konnte das Team der BLUE-ZONE GmbH die Entwickler von Ottobock in den Themen Konzeption, Implementierung, Optimierung, Verifikation und Dokumentation unterstützen und somit einen wertvollen Beitrag zu diesem tollen Produkt leisten. media alt text OTTOBOCK MYO PLUS: PROTHESENSTEUERUNG Die BLUE-ZONE GmbH unterstützt Ottobock bei der Entwicklung einer intelligenten Prothesensteuerung. media alt text GE Healthcare: SENSORIK FÜR ULTRASCHALL-SONDEN Die BLUE-ZONE GmbH unterstützt GE Healthcare dabei, Ultraschall-Sonden mit hochsensibler Sensorik auszustatten. media alt text STAPPTRONICS GMBH: INTELLIGENTE SENSORSOHLEN Eine exakte Analyse des Gangbildes - die Sensorsohlen stapp one, in denen auch Know How der BLUE-ZONE GmbH steckt, machen es möglich!

Medizinproduktentwicklung seit 2005

Wir sind zertifiziert nach ISO 13485 und entwickeln Ihre Software für Medizinprodukte nach internationalen Standards wie dem Software-Lebenszyklus-Prozess IEC 62304 sowie der Risikomanagement-Norm IEC 14971. Wir unterstützen Sie beim Risikomanagement, bei der Dokumentation, bei der Softwareentwicklung und übernehmen die Sicherstellung der Traceability über den gesamten Software-Lebenszyklus – Voraussetzungen für die Zulassung Ihres Produkts. Durch unsere langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Marktführern im Bereich der Medizintechnik kennen wir diese Anforderungen sehr genau und liefern die dazu passenden Lösungen. Dies bedeutet für Sie konkret, dass wir unserer Software nahtlos in Ihre Prozesse als Hersteller und „In-Verkehr-Bringer“ des Medizintechnik-Produkts integrieren können.

Medizinprodukte und ihre Entstehungsphasen sind oft hoch komplex. In den meisten Entwicklungen stecken spezielles Know-how und hohe Investitionen. Wir tragen aktiv dazu bei, die Komplexitäten in der Konzeptions- und Umsetzungsphase zu vereinfachen. Sei es durch den Einsatz bewährter und sinnvoller Technologien, um das Produkt robust im täglichen Einsatz zu gestalten oder durch optimierte Prozesse zur medizinrechtlich korrekten Dokumentation (z.B. nach Software-Life-Cycle IEC 62304).

Ihre Vorteile auf einen Blick:

  • Medizinproduktentwicklung seit 2005
  • ISO 13485 Zertifizierung
  • Kompetentes Team mit akademischer Ausbildung
  • Schnelle Reaktion und persönliche Erreichbarkeit
  • Professionelle Projektabwicklung und Agilität
  • Umfassende, normenkonforme Dokumentation
  • Reibungslose Hard- und Software Integration
  • Empfängerorientierte Usability

Ihr Ansprechpartner:

media alt text

Andreas Lehner, MSc

Head of Innovation, Sales

blue-zone GmbH

T +43 7236 78500-25

Kontakt