Medizintechnik

Ehrliche Begeisterung
Mit Herzblut und Begeisterung stehen wir jeden Tag hinter und in unseren Projekten. Wir sehen tiefen Sinn darin, mit unserem Engagement einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität zu liefern. Für uns ist es essentiell, die Projekte nicht nur zu verstehen, sondern uns einzufühlen, um die Bedürfnisse unserer Auftraggeber auf allen „Sinnesebenen“ wahrzunehmen.

Emotionale Bindung
Oft entsteht neben erkannten Marktchancen durch unsere Kunden eine hohe emotionale Bindung zum Medizinprodukt. Neben stabilen und sicheren Funktionalitäten legen wir deswegen auch starken Wert auf das „Look and Feel“ des Produktes, sodass auch dem industriellen Design oder  „graphic user interfaces“ eine hohe Bedeutung zukommt. Dadurch verschaffen wir  Ihnen Einzigartigkeit, Unverwechselbarkeit und Werthaltigkeit mit nachhaltiger Marktattraktivität. Diesen Prozess begleitet wir mit Leidenschaft.

Persönlicher Einsatz
Von der Idee und Konzeption, über die gesamte Entwicklungs- und Programmierungsarchitektur, bis zum „durchdesignten“, seriennahen Prototypen. Hoher Einsatz von Anfang an. Persönlich für Sie und Ihre Anwender. Zum Wohlergehen der Patientinnen und Patienten.

ISO 13485 zertifiziert
Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und entwickeln Ihre Software für Medizintechnik nach internationalen Standards wie dem Software-Lebenszyklus-Prozess IEC 62304 sowie der Risikomanagement-Norm IEC 14971. Wir unterstützen Sie beim Risikomanagement und übernehmen die Sicherstellung der Traceability über den gesamten Software-Lebenszyklus – Voraussetzungen für die Zulassung Ihres Produkts.

Präzise Anforderungsdefinitionen
Konfigurationen von Hard- und Softwarearchitekturen, Evaluierung sinnvoller Technologie, die zum Einsatz kommen soll oder die hohen Anforderungen an Dokumentationsverpflichtungen sind essentielle Bausteine für die erfolgreiche Implementierung einen Medizinproduktes – und dies professionell und stets in enger Abstimmungen mit Ihnen.

Langjährige Erfahrung 
Durch unsere langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Marktführern im Bereich der Medizintechnik kennen wir diese Anforderungen sehr genau und liefern die dazu passenden Lösungen. Dies bedeutet für Sie konkret, dass wir unserer Hard- und Software nahtlos in Ihre Prozesse  als Hersteller und „In-Verkehr-Bringer“ des Medizintechnik-Produkts integrieren können.

Medizinprodukte und ihre Entstehungsphasen sind oft hoch komplex. Jahrelange Entwicklungsleistungen, spezielles Know-How und hohe Investitionen stecken in vielen Medizinprodukten.

Vereinfachung durch Erfahrung
Wir tragen aktiv dazu bei, die Komplexitäten in der Entwicklungsphasen zu vereinfachen. Sei es durch die Erfahrungen im Einsatz bewährter und sinnvoller Technologien, um das Produkt robust im täglichen Einsatz zu gestalten oder auch Prozesse zur medizinrechtlichen, korrekten Dokumentation für den Software Life-Cycle nach DIN EN 62304 zu erstellen.

Vereinfachung durch enge Abstimmung
Ökonomisch und ressourcensparend sind wir auch bei der Prototypenentwicklung. Design, Verfahrenstechniken, Materialien, Tests, Redesign… in enger Abstimmung mit Ihnen, schließlich sollen Ihre Wünsche erfüllt werden. Wir unterstützen Sie in allen Phasen. Und –  wenn Sie Unterstützung für die Serienproduktionen Ihrer Medizinprodukte benötigen – wir haben die passenden Angebote und Lösungen. Stets mit dem Blickwinkel der Vereinfachung.

„Sprechen wir darüber!“

Ihre Vorteile auf einen Blick

• Schnelle Reaktion und persönliche Erreichbarkeit
• Professionelle Projektabwicklung und Agilität
• Vorausschauende Softwarearchitektur
• Kompetentes Team mit akademischer Ausbildung
• Umfassende, normenkonforme Dokumentation
• Reibungslose Hard- und Software Integration
• Empfängerorientierte Usability
• Abgerundete Services